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医疗器械CE认证MDR法规如何办理?

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本文主要介绍医疗器械CE认证MDR法规如何办理,MDR带来的一些关键变化等内容

2022-06-14

CE认证机械指令怎么做-机械CE认证办理流程

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本文主要介绍CE认证机械指令怎么做,机械CE认证办理流程等内容

2022-03-25

医疗器械CE认证MDR技术文件指令申请内容

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本文主要介绍医疗器械CE认证MDR技术文件指令申请内容

2021-05-06

医疗器械CE认证办理标准是什么/如何做医疗器械的CE认证?

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本文主要介绍医疗器械CE认证办理标准是什么,/如何做医疗器械的CE认证等内容

2020-08-24

医疗器械CE认证申请办理流程

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本文主要介绍医疗器械CE认证申请办理流程,医疗器械CE认证测试指令等内容

2020-05-22

MDR指令于2020年5月强制实行/与MDD旧指令有何区别?

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本文主要介绍医疗器械MDR指于2022年5月4日起强制实行,与MDD旧指令有什么区别等内容

2020-01-10

医疗器械CE认证基本流程有哪些

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本文主要介绍医疗器械CE认证怎么办理,医疗器械CE认证的流程有哪些,医疗器械CE认证的指令有哪些的内容.

2019-07-03

欧盟发布医疗电子电气设备政府绿色采购(GPP)标准

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2014年6月27日,欧盟委员会发布了关于医疗行业用电子电气设备的新的政府绿色采购(GPP)标准。

2014-07-25

2014年欧盟医疗器械认证将执行无预先通知审核

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近年来,欧盟医疗器械监管法规由于法律架构复杂、不能跟进新兴技术、以及各成员国在法规执行过程中缺乏统一性等原因受到了广泛的指责。鉴于这种情况,欧盟委员会于2010年末公布了一份时间表,计划“改写”医疗器...

2014-02-17

常用重要医疗器械CE认证协调标准

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2013-06-21