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欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD）98/79/EC新增协调标准
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2013-1-24日，体外诊断医疗器械指令（IVDD）98/79/EC新增协调标准EN ISO 11137-2:2012。该标准关于医疗保健产品灭菌剂量的确定，新增的协调标准如下：
90/385/EEC新增加的协调性标准
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欧洲标准组织
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协调性标准
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发布于时间
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被替代的标准
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被替代标准的终止适用日期
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CEN
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EN ISO 11137-2:2012 （new）
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2012)
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2013-1-24
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