胡玲 2012年进入亿博检测技术有限公司,担任高级销售顾问。
精通各类检测认证标准,服务过上千家企业。 联系方式:13543272595(微信同号) 座机:0755-29413628
邮箱:huling@ebotek.cn
地址:深圳市宝安区西乡街道银田工业区侨鸿盛文化创意园A栋219-220
扫一扫加工程师微信
深圳亿博检测机构(EBOTEST)
常用重要医疗器械CE认证协调标准
      亿博北京CE认证机构在产品检测与认证服务领域已有超过十年的丰富经验,专业提供欧美等各国标准技术、产品检测技术和认证技术服务。服务热线:156-0133-0665
欧盟医疗器械指令MDD含250多项协调标准,
1. 其中较为重要的标准有:
EN ISO 13485医疗质量体系
EN ISO 10993系列生物学评价
EN ISO 14971风险管理
EN ISO 1415系列临床调查
EN 556系列灭菌
EN ISO 11607系列灭菌包装
EN 980标签符号
EN 1041医疗器械术语、符号和信息
EN 1174系列微生物测试
EN 60601系列医用电气安全
2. 以下为医疗器械指令93/42/EEC部分通用安全标准及对应IEC标准:
EN 60601-1:2006(之前1990,1993,1995,2005版本均废止)
EN 60601-1-1:2001 IEC 60601-1-1:2000
EN 60601-1-2:2007/AC:2010 IEC 60601-1-2:2001
EN 60601-1-3:2008 IEC 60601-1-3:2008
EN 60601-1-4:1996/ A1:1999 IEC 60601-1-4:1996
EN 60601-1-6:2007/AC:2010 IEC 60601-1-6:2006
EN 60601-1-8:2007 IEC 60601-1-8:2006
EN 60601-1-10:2008 IEC 60601-1-10:2007
有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯,请联系亿博检测中心!
亿博检测高级销售顾问certified engineer
本文连接:http://www.ebobj.cn/cerz/ylqxcerz/319.html
相关文章