产品CE认证

        CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。CE认证是产品进入欧盟市场所必须的安全认证,而CE认证流程是产品进行CE认证的程序过程,CE认证中EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》可以由欧盟公告机构签发,Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》可以由第三方实验室签发,两种证书的CE认证流程是不同的。

        CE认证模式

　　CE认证可以说是当今世界上最先进的产品符合性评估模式,它率先引入模块概念,一种适用CE标志的产品的评估由评估模块和由这些评估模块组成的评估程序组成。一般来说,评估模块有以下几种:

　　A:自我宣称(由生产者自我宣称,并提供产品关键技术资料)

　　B:型式测试(由欧盟公告机构进行产品全面测试)

　　C:公告机构针对产品生产的工厂审查

　　D:公告机构针对产品生产及其质量管理体系的工厂审查

　　E:公告机构针对质量管理体系对贸易商等中间商进行审查

　　F:公告机构针对进口欧盟上岸的批量产品进行审查

　　G:公告机构对于进口欧盟的尚未进行型式测试的产品进行包括型式测试的全面审查A:自我宣称(由生产者自我宣称,并提供产品关键技术资料)

　　不同的指令对于应该由哪些模块组成评估程序做了规定。如:低电压指令(LVD)、电磁兼容性指令(EMC)可以由A组成;燃气具指令(GAD)由B-C、B-D、B-E或B-F组成。

　　以下可做详细解释:一、工厂自我控制和认证Module A(内部生产控制)

　　1、用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。

　　2、工厂自我进行合格评审,自我声明。

　　3、技术文件提交国家机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。

　　4、不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。Module Ab

　　1、厂家未按欧洲标准生产。

　　2、测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。

　　二、由测试机构进行评审Module B(EC型式评审)工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。注:仅有B不足于构成CE的使用。Module C(与型式[样品]一致)+B工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。Module D(生产过程质量控制)+B:

　　本模式关注生产过程和最终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。Module E(产品质量控制)+B

　　本模式仅关注最终产品控制(EN29003),其余同Module D。Module F(产品测试)+B

　　工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发证书。ModuleG(逐个测试) 工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。Module H(综合质量控制)本模式关注设计、生产过程和最终产品控制(EN29001)。其余同Module D+Module E。其中,模式F+B,模式G适用于危险度特别高的产品。

　　CE认证流程:

　　1、制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。  2、申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。  3、实验室确定检验标准及检验项目并报价。  4、申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。  5、申请人提供技术文件。  6、实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。  7、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。  8、技术文件审阅包括:  a、文件是否完善。  b、文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。  9、如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。  10、如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。  11、本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。  12、申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。  13. 实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。  14、申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。